reference
na trhu působíme od roku 2015
a vážíme si každého zákazníka
Teva Czech Industries s.r.o.
- Pravidelné rekvalifikace kritických systémů (PW / WFI / PS)
- Kvalifikace sterilizátorů
- Teplotní a vlhkostní mapování
- Kvalifikace řídicích systémů ve výrobě
Cosmonde, a.s.
- IQ a OQ plnicí linky
Fagron a.s.
- Validace řídicího systému zdroje PW
Evonik Fermas, s.r.o.
- Mikrobiologické testování systému tlakového vzduchu
Evonik Fermas, s.r.o.
- Workshop pro personál
- GMP / GEP
- Provedení analýzy rizik
- Příkladová studie provedení kvalifikace systému
Zentiva, k. s.
- Teplotní a vlhkostní mapování skladů a stabilitních místností
HBM Pharma s.r.o.
- Měření kvality čisté páry (2023, 2024)
Saneca Pharmaceuticals a. s.
- Měření kvality čisté páry
MEDIS INTERNATIONAL a.s.
- Kvalifikace sterilizátorů
- Analýza teploty čelistí blistrovacího stroje
- Kvalifikace inkubátorů
- Kvalifikace vakuové sušárny
- Teplotní mapy skladovacích prostor
Naturfyt - Bio s.r.o.
- Kvalifikace (IQ/OQ) výroby Enterosgelu
- Kvalifikace (IQ/OQ) čistých médií pro výrobu Enterosgelu (PW, PS, CDA)
- Kvalifikace řídicího systému (IQ/OQ) pro výrobu Enterosgelu
- Měření kvality CDA
MG Odra Gas, spol. s r.o.
- Kvalifikace nově vzniklé výroby medicinálního kyslíku
FAVEA a.s.
- Teplotní mapy skladovacích prostor 2021 - 2023
Státní veterinární ústav Olomouc
- Operační kvalifikace parních sterilizátorů
IMCoPharma a.s.
- Teplotní mapy skladovacích prostor 2021, 2023
Merck spol. s r.o.
- Audit přípravy na GDP
Messer Technogas s.r.o.
- Kvalifikace nové jednotky na výrobu medicinálního rajského plynu v Ostravě v rozsahu VMP/DQ/RA/IQ/OQ/PQ
Fakultní nemocnice Hradec Králové
- Operační a procesní kvalifikace kryo kontejnerů, tkáňová ústředna FNHK
Fakultní nemocnice Hradec Králové
- Operační a procesní kvalifikace zamrazovaního zařízení PLANER KRYO, tkáňová ústředna FNHK
UNITECHNOLOGY, s.r.o.
- Příprava validační dokumentace pro kvalifikaci (IQ/OQ) VZT jednotek
UPS SCS (Czech Republic) s.r.o.
- Kvalifikace HVAC systému (IQ/OQ/PQ)
- Kvalifikace monitorovacího systému Hanwell (IQ/OQ/PQ)
- Teplotní mapa chladicího boxu
- Teplotní mapa skladovacího prostoru
MIKROCHEM spol. s r.o.
- Teplotní mapy skladovacích prostor
- Příprava analýzy rizik pro výrobu
- Příprava validační dokumentace pro kvalifikaci výroby TBBK
SEVARON s.r.o.
- Realizace monitoringu teplotně kontrolovaných objektů
SEVARON s.r.o.
- Rozšíření kapacit čistých médií
- Kvalifikace realizovaných čistých médií
Izomedact, spol. s r.o.
- Teplotní mapa při transportu léčiv
Symeres CZ, s.r.o.
- Teplotní mapy skladovacích prostor a lednic
mcePharma s. r. o.
- Validace systému WMS
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kvalifikace (IQ/OQ) řídicího systému PW
Symeres CZ, s.r.o.
- Kompletní kvalifikace nové jednotky pro výrobu API
- – výrobní technologie
- – čistá média
- – řídicí systém
UNIMED PHARMA, spol. s r.o.
- Kvalifikace parního sterilizátoru
Merck spol. s r.o.
- Teplotní mapy skladovacích prostor
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kvalifikace (IQ/OQ) zdroje PW
Synthon, s.r.o.
- Teplotní mapy skladovacích prostor a mrazáku
SEVARON s.r.o.
- Kvalifikace (IQ/OQ) čistých médií (WFI, PS, CDA)
NOVAVAX CZ a.s.
- Kvalifikace teplotně kontrolovaných objektů (IQ/OQ/PQ)
- – lednice
- – inkubátory
- – mrazáky
reference
Jsme spolehlivý partner
nejen pro farmaceutický průmysl.
spojíme se?
Máte individuální požadavek
nebo nápad a nevíte jak dál?
Vždy něco navíc s cílem vám pomoci.
Nestranný pohled a zkušenosti
z desítek společností.
Od myšlenky po realizaci.
Pomůžeme Vám.
spojíme se?
Pár důvodů proč spolupráce s námi stojí za to:
- Vždy něco navíc s cílem vám pomoci.
- Nestranný pohled a zkušenosti z desítek společností.
- Od myšlenky po realizaci. Pomůžeme Vám.