ВАЛИДАЦИЯ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ

Предлагаем проведение или сотрудничество при квалификации систем управления для контроля производства лекарственных препаратов, вспомогательных критических систем и для контроля систем ОВК производственных и чистых помещений в объеме:

  • FAT a SAT
  • Квалификация монтажа
  • Квалификация функционирования
  • Квалификация эксплуатации


Наша услуга включает в себя подготовку валидационных программ,  непосредственное проведение квалификации и составление отчетов по валидации. 

Мы проводим анализ системы согласно требованиям GAMP 5 с учетом критических функций и операций для определения необходимого объема квалификации.

Непосредственная квалификация проходит совместно с пользователем и поставщиком системы так, чтобы можно было проверить все критические функции системы, подлежащей квалификации.  

СПРОС